醫藥行業用超純水概述
水是藥物生產中用量最大、使用最廣的一種基本原料，用于生產過程及藥物制劑的制備，制藥用水是制藥業的生命線。 
隨 著科學技術的不斷進步，有關制藥用水的制備技術也發生了革命性的改變。在世界許多發達國家如美國，注射用水(Water forInjection WFI)必須由蒸餾工藝制備這一局限早已被突破，技術更先進、更節能、品質更穩定可靠的高純水(HighlyPurified WaterHPW)及其制備工藝早在1975年已經得到正式確認(美國藥典第19版:USP19)?，F在，美國藥典已經在其連續7個版本中明確確認了反滲 透(RO)為基礎的HPW工藝可以作為制取注射用水的法定工藝，并且，歷經數十年的醫藥實踐，HPW注射用水生產技術被證明是最先進、可靠的方法之一，以 至于在美國的藥物專利25條中，反滲透方法是最常用的注射用水生產工藝。由于HPW符合甚至超過WFI的各項理化參數指標，自2002年6月起正式被歐洲 認可為第三水質級別。今天，以RO為基礎的HPW已經為代表醫藥先進技術的世界主要發達國家所確認，成為醫用純化水的標準制備方法之一。

在 與國際接軌過程中我國藥典亦對醫藥用水的法定制備方法進行了重新定義。中國藥典（2000年版）中所收載的制藥用水，較以往有很大進步，因其使用的范圍不 同而分為純化水、注射用水及滅菌注射用水，首次將過去的蒸餾水改為純化水，并且對純化水具體定義為“純化水為采用蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其它適宜 的方法制得供藥用的水”，實際上放棄了對生產工藝“必須為蒸餾法”的限定，為相關企業采用國際上廣為流行的反滲透HPW方法制備純化水奠定了法理基礎。更 為重要的是，新的國家藥典將注射用水定義為“純化水經蒸餾所得的水”，從而使RO技術進入注射用水制備過程成為可能。2000年版國家藥典在制約用水技術 上朝國際先進領域邁進了一大步。

與傳統的蒸餾法相比較，以反滲透法為基礎的聯合了最新電去離子(EDI)技術的新工藝具有明顯的優越性和先進性。

1. 高效節能。蒸餾法系歷史最為悠久的醫藥用水制備工藝，主要有多級蒸餾、高壓分級蒸餾和離心凈化蒸餾幾種工藝。所有蒸餾方法均在120°C高溫狀態下進行， 所以可以得到完全無菌的水。因此，運行當中能源的消耗相當大；同時，因為溫度較高，所有設備組成部分必須耐受高溫沖擊，設備的造價及維護費用高昂。HPW 工藝采用非常成熟的反滲透技術，結合高效臭氧消毒方法，整個系統工作于常溫、低壓狀態，設備投資省，運行維護費用低，可靠節能：膜處理法的運行成本僅為蒸 餾方法的12-15%，非常經濟，極具競爭力。

2. 穩定可靠。隨著工業化進程的不斷加快，大量而成份復雜的廢物排放使世界范圍的污染變得日益嚴重，其中水資源的污染較之以往更加嚴峻。易揮發有機污染物因其 沸點大都低于水的汽化溫度，如不加處理，蒸餾過程中極易進入產成水中，單純蒸餾方法無法將其有效去除，必須倚重活性碳吸附等過濾辦法，增加了系統和水質的 不穩定性。膜法工藝采用多介質過濾器進行預處理；反滲透膜的微孔透過式工作原理保證了去除水體中所有較大的離子、分子，可以輕松去除分子直徑更大的易揮發 有機污染物質，從根本上保證有機物指標達到藥典規定指標。